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organs: Sarcomes - Specialty: Thérapies Ciblées - Type: Sarcome localement avancé et/ou métastatique.
Institut Bergonié Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC) de Bordeaux Update Il y a 4 ans

Étude PEMBROSARC : étude de phase 2 évaluant la tolérance et l’efficacité d’un traitement associant pembrolizumab (MK-3475) et cyclophosphamide à posologie métronomique, chez des patients ayant un sarcome localement avancé et/ou métastatique après une première ligne de traitement. L’objectif de cette étude est d’évaluer la tolérance et l’efficacité d’un traitement associant pembrolizumab (MK-3475) et cyclophosphamide à posologie métronomique, chez des patients ayant un sarcome des tissus mous localement avancé et/ou métastatique après une première ligne de traitement. Les patients seront répartis en cinq groupes en fonction de la nature du sarcome : - Léiomyosarcome avancé. - Sarcome indifférencié avancé. - Autre sarcome avancé. - Ostéosarcome avancé. - Tumeur stromale gastro-intestinale (TSGI) avancée. Ces patients recevront du pembrolizumab (MK-3475) administré en perfusion intraveineuse, une fois toutes les trois semaines, associé à des comprimés de cyclophosphamide administrés deux fois par jour, une semaine sur deux, jusqu’à la rechute ou l’intolérance. Par ailleurs, les patients bénéficieront d’un examen clinique et d’un examen biologique (un prélèvement sanguin) une semaine sur deux, et d’un examen radiologique toutes les 6 semaines jusqu’à la fin du traitement. Dans le cadre d’une étude ancillaire, des prélèvements de tissu tumoral (biopsies et prélèvements sanguins) seront réalisés avant, et pendant le traitement à l’étude afin d’analyser les biomarqueurs prédictifs de la réponse et déterminer la proportion de sarcome exprimant PDL1.

Essai ouvert aux inclusions
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